辉瑞疫苗带来市场一片欢腾,复星这次押对了宝?

2020-11-11 08:54:11 admin 4

疫苗行业再迎重大喜讯,复星也“分了一杯羹”。

11月9日晚,复星国际董事长郭广昌发文称,复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,合作研发的mRNA疫苗有效性超90%,远超此前的预期。

受此消息影响,11月10日,复星医药A、H股双双大涨,A股开盘即涨停,港股高开近15%。截至当日休盘,复星医药A股报56.66元/股,总市值1452.14亿元。港股报37.20港元/股,涨幅13.76%。

90%有效,但尚待检验

9日晚间,复星新冠疫苗全球合作伙伴德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)及美国辉瑞(Pfizer)宣布,其合作研发的mRNA(信使核糖核酸)疫苗,在大规模试验中,阻止了90%的感染。此前,美国抗疫专家福奇博士曾称,新冠病毒疫苗效用达50%至60%已属可接受,而复星新冠疫苗这次在海外临床试验数据显示,疫苗有效性高达90%以上,远超科学家预期,这大大提振了全球战胜新冠疫情的信心。

而根据此前路透报道,上述疫苗在8月初开始了三期临床试验,是在43538名参与者中进行的,目前仅有94例被感染。这4万多人中,约42%的人是不同种族。临床试验数据显示,接种了疫苗的人和接受了安慰剂的人对照表明,在第二剂疫苗接种后7天,疫苗的有效率达到90%以上。这意味着在初次接种疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。

这两家公司表示,目前该疫苗未发现明显的安全问题。在接下里的几周里,该疫苗的三期临床数据,包括有效性和安全性数据将完全公布。

郭广昌表示,这是科学的胜利,也是全球合作的胜利,这是一场关乎全人类的战斗,今天是一个里程碑的时刻,标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光。

消息虽然振奋人心,但有部分专家学者还是持谨慎客观态度。

牛津大学斯科尔社会创业中心主任、全球卫生医生彼得德罗巴克(Peter Drobac)博士表示:“FDA(美国食品药品监督管理局)将新冠疫苗有效性的门槛设定为50%;很显然,90%的有效性让这款疫苗非同寻常。但我们还是需要看到经独立审查的全部试验结果。”

爱丁堡大学免疫学和传染病学教授埃莉诺赖利(Eleanor Riley)教授认为:“从表面上看,一款疫苗在预防新冠病毒方面有效率达 90%以上,到年底将有数百万剂可用,是很好的消息。但是,完整的数据尚未发布,所以我们不知道确切发现了什么。两家公司都不遗余力地指出,参加试验的人在种族上不同,这很好,但对于参加试验者的年龄却没有说什么。”

“辉瑞和BioNTech对外声称的‘90%有效率’,是根据“94位感染新冠的受试者”的数据判断的。由此可见,疫苗的有效率处于不确定之中,最终还需要经过独立审查的全部试验。” 著名经济学家宋清辉评论道。

强强联手,国内疫苗进展积极

新冠疫情给全球带来了巨大冲击,疫情面前没有一个国家和地区可以幸免,唯有全球合作才能实现共赢。

在此背景下,2020年3月13日,复星医药便与世界领先的mRNA疫苗研发公司BioNTech展开合作。在中国大陆及港澳台地区独家开发基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的、针对新冠疫情的复星新冠疫苗产品,并进行商业化运作。

对于复星医药为何选择与BioNTech合作并切入mRNA赛道,复星医药董事长兼CEO吴以芳在接受采访时表示,BioNTech拥有全球领先的mRNA技术平台,在mRNA技术上有着独一无二的优势,是复星医药在全球的最佳合作伙伴之一。抗肿瘤、抗感染一直是复星医药主要的核心战略领域,而mRNA技术平台最适合抗感染尤其是传染病领域。

而BioNTech联合创始人兼CEO Ugur Sahin也对中国的合作伙伴给予了肯定。他表示:“复星医药在临床研究和商业化方面有着强大的实力,拥有系统且可靠的分销网络,这也是BioNTech选择与复星医药合作的原因之一。”

在今年进博会上,吴以芳和 BioNTech 联合创始人兼首席执行官 Ugur Sahin 、BioNTech 首席策略官 Ryan Richardson 进行的对话还提到了在国内设厂的可能性。

 “在收购马尔堡工厂后,可促进新冠疫苗产能增加最高达 7.5 亿剂每年。”Ryan Richardson强调:“这个角度来看,可以确保对于中国的疫苗供应。但是从长期来看我们会和复星医药共同讨论在中国设厂的可能性。”

辉瑞和 BioNTech曾表示今年年底将生产5000万剂疫苗,到2021年生产13亿剂疫苗。对于新冠疫苗的产能,吴以芳介绍:“当前第一阶段肯定从国外进口,第二阶段探讨疫苗原液进口在中国灌装,未来复星医药和BioNTech将持续探讨mRNA技术领域更深远的战略合作。”

对于新冠疫苗的研发,BioNTech 4款疫苗也在同步进行。BNT162b1 和 BNT162b2便是其中的两个。它们都是mRNA疫苗,在7月中旬都获得了FDA的快速通道认证。不同的是,BNT162b2的耐受性更好,更适合老年人。

而在国内新冠疫苗进展方面,2020年7月,复星医药在国内启动临床试验,进展积极。

2020年7月15日,复星医药获BioNTech授权的BNT162b1 mRNA新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准。

2020年8月5日,复星医药及BioNTech公司宣布在中国开展新冠疫苗临床1期试验,共计144例受试者完成入组。

2020年8月27日,复星医药及BioNTech公司与分销供应商签订合作意向书,在临床试验成功并获得监管部门批准的基础上将在中国香港及中国澳门地区供应1000万剂新冠疫苗。

2020年9月4日,在中国进行的BNT162b1 I期临床实验的144例后使者全部完成了间隔21天的两次免疫接种,反应良好。

目前,复星正与监管部门沟通,力争尽快在国内启动BNT162b2的桥接临床试验。郭广昌也强调,复星将继续与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,推动复星新冠疫苗尽早在中国上市使用。

利好振奋疫苗市场

当下,辉瑞新冠候选疫苗有效率高达90%并非最终结论,在临床试验尚未结束之前,一切皆有变数。

“在此背景下,该利好消息只是第一次中期分析的结论,究竟其安全性和长期的保护效力如何,尚未可知。对于复星医药以及整个疫苗行业的影响,尚待继续观察。”经济学家宋清辉如此向健康界分析。

相比于专家学者的谨慎态度,投资机构和分析师们纷纷表示看好疫苗赛道。

专投医疗保健行业的投资机构 SVB Leerink 的杰弗里波吉斯(Geoffrey Porges)在一份投资者报告中写道:“这项早期披露看起来非常有希望,我们认为应该超出大多数投资者和市场的期望,并且能振奋因新冠病毒带来的冬季情绪。”

美国 Raymond James Financial 公司的史蒂文斯德豪斯(Steven Seedhouse)听到这款疫苗最新数据后回应投资者说:“我们将首次看到希望的曙光,并有可能在2021年内恢复到'正常'状态。这完全取决于后续疫苗的生产。”

中信证券此前也指出,疫苗行业是医药行业的一个细分子赛道,其竞争门槛高,产品审批严格,伴随着人口老龄化、新冠疫情催化及大众健康意识觉醒,其未来业绩确定性较强,给予“强于大市”评级。而新冠疫苗也有望为相关企业业绩带来较大弹性。


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