千亿心血管用药市场 这十家本土企业抢占蓝海

2020-09-30 08:43:36 admin 18

作为国内慢性病的大病种,心脏疾病以其高发病率成为威胁健康的重大因素。据统计,我国心血管病现患人数3.3亿,心血管病患病率处于持续上升阶段。

健康中国行动推进委员会印发《健康中国行动(2019—2030年)》,明确提出对四类重大慢性病开展防治行动,心脑血管疾病居其中首位。这表明心脑血管疾病防治的重要性提到前所未有的高度。在国家政策指引及巨大市场刺激下,心血管领域正迎来发展新机遇。

9月29日,是世界心脏日,国内心血管用药市场发展如何?位居城乡居民总死亡原因首位的心血管疾病,近年呈现哪些趋势?有哪些企业仍在深耕?

多重因素致使心脏疾病高发

由国内心血管领域的多位权威专家联袂发布的《中国心血管健康与疾病报告2019》(下称报告)推测,我国心血管病现患人数3.3亿。死亡率仍居首位,占居民疾病死亡构成的40%以上。

从致病因素来看,3.3亿名心血管病患中,脑卒中1300万,冠心病1100万,肺原性心脏病500万,心力衰竭890万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,下肢动脉疾病4530万,高血压2.45亿。高血压已经成为心脏病高发的主要致病因素。

心血管健康告急,多是长期不良生活方式“埋雷”。其中烟草使用、合理膳食、身体活动、超重与肥胖、健康心理等因素都可能导致罹患心脏疾病,也正是如此,更加大了心脏病的预防和治疗难度。

中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院高润霖曾指出,有研究证实,肥胖、超重和运动不足是心血管疾病的高危因素。

数据还显示,我国急性心肌梗死患者抑郁患病率为21.66%,明显高于健康人群的10.36%。虽然我国上述两数据均低于全球其他51个国家和地区,但抑郁与急性心肌梗死的相关性高于其他国家。研究还发现,中国居民重度抑郁症患病率为0.6%,重度抑郁症也成为心脏病的危险因素之一。

此外,人口老龄化加速也直接推动了心血管疾病的患病率和死亡率的上升。65岁以上人群其高血压发病率高达55%,是青壮年人群发病率的1倍。

心血管药物市场价值千亿

心血管药物分类众多,主要有抗高血压药物,抗心绞痛和心律失常药物,抗心力衰竭药物,降血脂药物、抗血小板、抗凝药物,改善循环以及改善心肌代谢的药物等。从药物销量角度来看,心血管药物仅次于抗癌药和降糖药,是药物市场排名第三的治疗领域。

根据PDB数据库的统计,2009-2018年,全球心血管系统药物市场规模呈现区间波动的态势。

数据来源:PDB、前瞻产业研究院

2014年,全球心血管系统药物市场规模达到1160.80亿美元,同比增长17.7%,为近年来最大值;2018年,全球心血管系统药物市场规模为939.54亿美元,同比下降5.6%。据前瞻产业研究院测算,2019年,全球心血管系统药物市场规模将达965.85亿美元,同比增长2.8%。

而从国内样本医院心血管系统药物销售情况来看,2019年中国样本医院心血管系统药物销售规模为226.78亿元,同比增长0.17%。

数据来源:PDB、前瞻产业研究院

值得注意的是,销售额从2017年开始已经出现出现负增长,2018年销售额进一步下滑至226.39亿元。出现销售额下滑原因可能有以下两点:其一,心血管系统药物中多个大品种过专利期、仿制药上市销售导致价格下行;其二,零售药店终端分流和渠道下沉后基层放量共同造成样本医院销量增长势头不足。

从品种格局来看,2012年心血管系统药物金额前三位分别是前列地尔、磷酸肌酸、复合辅酶,均为辅助性药物;2019年销售额靠前的品种格局大幅调整,阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等品种后来居上,但仍有部分辅助性药物排名靠前,这类药物的销售规模持续下降拖累了心血管系统药物的整体表现。

从样本医院心血管系统药物销售金额来看,2019年,辉瑞在华样本医院实现心血管系统药物销售额22.72亿元,排名第一;阿斯利康在华样本医院实现心血管系统药物销售额13.74亿元,排名第二;拜耳在华样本医院实现心血管系统药物销售额8.23亿元,排名第三;诺华在华样本医院实现心血管系统药物销售额7.64亿元,排名第四。

数据来源:PDB、前瞻产业研究院

从当前竞争格局来看,2019年,国内样本医院心血管系统药物销售中辉瑞占比最大,占比达到10.02%;其次为阿斯利康,占比达到6.06%;第三名为拜耳,占比达到3.63%。

数据来源:PDB、前瞻产业研究院

通过数据可以发现,国内企业在心血管系统药物方面竞争力不足,排名前4位都是跨国药企,国内公司只有广东天普制药、上海上药第一生化以及北京双鹭稍微靠前。

这些企业持续加码布局

扫描国内上市药企,持久聚焦心血管赛道的企业为数不多。在这个蓝海之中,有一批企业的表现非常抢眼。

数据来源:公开资料整理

多年来,步长制药围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究,在技术、产品和人员上积累了显着的优势。在心脑血管用药领域,公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家、专利品种,其2019年上半年合计销售收入达到39.04亿元,根据米内网的数据显示,脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家专利品种2018年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。其中,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液均进入了《国家医保目录》,其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》,三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。

作为国内创新医疗器械领军企业之一,也是国内唯一的心血管医疗全产业链布局者,乐普医疗近年来不断扩张,产品接连报产并获批。

公司2013年通过并购新帅克,获得重磅心血管药物氯吡格雷,正式进军心血管药品领域;随后,公司通过并购新东港、恒久远、永正、美华、博鳌生物 等药企迅速扩大心血管类药品管线,相继获得阿托伐他汀、缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、氯沙坦钾氢氯噻嗪、甘精胰岛素等重磅药品。

自2013年起,乐普医疗便着手围绕心血管产品全生命周期进行布局,将单一心血管支架业务逐步扩大为医疗器械、药品、医疗服务及新型医疗“四位一体”全产业生态布局。

作为现代中药的代表性企业,天士力在心脑血管用药领域持续深度布局。据悉,天士力已先后布局了38款药品(包括已上市药品16款,在研品种22款),在药品数量上居国内业界领先,形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节,横跨现代中药、生物药、化学药三大品类的全周期产品链。

此外,2020年9月16日,华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称中美华东)与关联方蓬莱诺康药业有限公司(下称蓬莱诺康)签署技术转让协议,以现金5000万元及销售分成的方式,获得蓬莱诺康的腺苷注射液及腺苷注射液(供诊断用)两款产品的所有权及生产批件相关的一切权利,加速布局心血管领域。

伴随心血管疾病的流行与老龄化进程的推动,未来在中国和全球范围内,心血管病患病率仍将持续高居不下,现阶段死亡率居各疾病之首,心血管疾病的诊断和治疗需求远未被满足,市场空间巨大。

可以预期,在心血管市场大扩容的背景下,国内相关布局企业凭借持续不断的研发投入和领先的创新药布局,将继续为中国心血管创新药市场创造更多的价值。



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