带量采购,全面铺开

2019-12-16 08:48:40 admin 33

带量采购,必然铺开

2019年年初,北京等11个城市启动国家组织药品集中采购和使用试点工作,俗称“4+7” 药品带量采购(北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市)。

“4+7” 药品带量采购之前实行的是药品集中招标采购制度,药品集中招标采购制度没有从根本上解决药品价格虚高问题,按照高红梅在2014卫生法学与生命伦理国际研讨会《药品集中招标采购的弊端》一文中总结,主要弊端为:对降低药品价格实践收效甚微小;增加药品企业成本;浪费社会资源;阻断价格对资源配置的指引作用,损害患者利益;经济权利行政化,滋生腐败。

国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革,目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。从过去政府主导的药品集中招标采购制度到“4+7 招采模式”的联合采购,是药品集中招标采购制度在新形势下的创新。

按照黎东生、白雪珊在《带量采购降低药品价格的一般机理及“4+7 招采模式”分析》一文中言“带量采购促使药品价格下降,有其理论机理,“4+7 招采模式”是这种理论机理的重要实践。”

其在“带量采购制度下药品价格下降的一般机理”一段中言“药品带量采购是指药品集中采购过程中,投标企业在报价时进行“量价挂钩”即兼顾药品采购数量和中标价格,把需求集中起来,通过以“量”换“价”的方式, 达到合理降低药品价格的目的。带量采购之所以能够促使药品价格下降,不是行政管理的结果,而是市场机制发挥作用的必然,有其客观规律和理论机理。”

“4+7 招采模式”两大原则是医疗保障要减负增效,药品要降价提质。通过医疗、医药的改革,提高医保资金使用效率,减轻群众医药负担,起到减负增效的作用。通过量价挂钩,引用竞争法则推动药品降价和仿制药替代(必须通过一致性评价,见附图),通过及时回款降低企业的资金垫压。

药品降价了,对老百姓而言是降低了药品费用的支出,减轻了负担,对医院而言挤掉了药品的销售费用(带金销售), 净化了医院环境(破除以药养医)。

回款及时了,对工业而言,减少资金垫压和推广销售人力成本。从国家层面也体现了政府惠民政策, 是一举多得的好事。

(图片来源:天津医科大学中心生态城医院解读资料)

▍效果显著,大幅节省医保资金

“4+7 招采模式”实行之后,效果如何?仿制药品呈断崖式下降之后,医疗机构能否完成既定采购量?按照中国医疗保险的数据统计:2019年9月“4+7”带量采购全国扩围结果部分出炉,25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功。那么究竟“4+7 招采模式”能为医保节省多少资金?

杨磊等在《医保数据告诉你:当“一致性评价”遇见了“4+7带量采购”》一文中言“基于CHIRA数据,已公布的25个带量采购品种门诊和住院合计药品费用约450亿元,中选药品价格平均降幅59%,价格下降后药品费用支出将减少约270亿元,按50%的医保报销比例测算,医保基金药品支出将减少超过100亿元。”

如果把假设未来通过一致性评价的所有仿制药品都加入带量采购,那么能节约多少医保资金?

杨磊在文章中做了预测:“按照价格平均降幅50%、医保报销比例50%测算,那么目前通过一致性评价及在审328个品种(药品通用名+注册剂型,数据截至2019年10月)的药品费用,将从现在的954亿元下降为477亿元,为医保基金支出节省约240亿元;假设全部的仿制药品都通过一致性评价并进行带量采购,整体仿制药药品费用规模将从5511亿元下降为2756亿元,可为全国基本医疗保险基金节省近1400亿元。”

通过这个计算公式,可以预测“4+7 招采模式”不会局限在11个城市,因为试点的11个城市仅占全国15%的医疗资源,如果不全面推广,占市场份额较大的跨国企业或仿制药企会顾忌到全国价格体系而放弃投标,如果占市场份额较大的跨国企业或仿制药企弃标,那么“4+7 招采模式”将无法推动。

唯一解决办法就是在“4+7 招采模式”的基础上实行全国联动,用全国市场来和工业议价,那么无论是较大的跨国企业还是仿制药企都不会轻易弃标,因为大家都很清楚放弃全国市场意味着什么。

2019年11月中旬国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发了《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》,在进一步推广福建省和三明市医改经验的重点任务——加大药品耗材集中采购改革力度中明确指出:“2019年12月底前,各省份要全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点25种药品的采购和使用政策。

2020年,按照国家统一部署,扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。综合医改试点省份要率先推进由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款,其他省份也要积极探索。”

文章指出:“2019年12月底前,全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点25种药品的采购和使用政策。”据统计目前“4+7 招采模式”已经全面铺开,完成了既定的全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点的通知。

▍品种扩充,冲击工业

此外,上述文章显示:“2020年,按照国家统一部署,扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。”

即增加品种范围,不仅仅局限25个品种,可能会有更多的品种入选带量采购,据赛柏蓝统计,目前已经有430个品规通过了一致性评价(或视为)。25个和430个数量相差还是很悬殊,带量采购还有很大的空间可以操作。

在《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》,进一步推广福建省和三明市医改经验的重点任务-加大药品耗材集中采购改革力度中还明确指出:“各地要积极采取单独或跨区域联盟等方式,按照带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款等要求,对未纳入国家组织集中采购和使用的药品开展带量、带预算采购。2020年9月底前,综合医改试点省份要率先进行探索,其他省份也要积极探索。”

文章中“2020年9月底前,综合医改试点省份要率先进行探索,其他省份也要积极探索”。

这个时间节点很明确,可能是一个分水岭,第二批大批量的带量采购品种势必会推出,据笔者统计,这430个通过一致性评价的品种基本上覆盖了所有商品分类类别中的种类,假若实行,将对工业造成非常大的冲击。

再者笔者查询了2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报,发现基金结余率逐年下滑,从数据统计之年2012年的23%,降到了2018年的10%(详细见下表)。

(数据来源:2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报)

据业内预测,基金结余率2019年将会跌破10%,随着老龄化的加剧,基金结余率会进一步恶化。

此前,中国社科院世界社保研究中心发布《中国养老金精算报告2019~2050》(以下简称《报告》)预测,未来30年我国的制度赡养率翻倍,2019年当期结余总额为1062.9亿元,不过到2028年,当期结余可能会首次出现负数,为负1181.3亿元。

《报告》同时指出,城镇职工基本养老保险基金累计结余到2027年有望达到峰值6.99万亿元,然后开始下降,到2035年有耗尽累计结余的可能性。

(数据来源:中国社科院世界社保研究中心发布《中国养老金精算报告2019~2050》)

基于上述判断:笔者认为2020年9月底前,4+X+X(第一个X代表全国推进。第二个X代表病种推进)必将全面推进,4+7+25模式必将进入到4+X+X的模式,可以这样说:未来十年的药品行业,2019年将是最轻松的一年。


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