基因编辑婴儿,潘多拉盒子已被打开!没有人能预料到结果

2018-11-28 12:15:39 169
     
据人民网消息,11月26日,深圳科学家贺建奎宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。

昨日,这则消息曝出后,引发巨大争议。 短时间内,当事多方出面回应,监管部门介入调查,学术界、法律界集体声讨。

目前事件的最新进展是——

最新!深圳科创委回应:并未资助贺建奎和医院         

有媒体报道称,贺建奎操刀的该项目,经费或物资来源为“深圳市科技创新自由探索项目”。对此,深圳市科创委于26日晚11点在其官方公众号“深圳科技创新”回应, 未资助南方科技大学贺建奎、覃金洲及深圳和美妇儿科医院在该领域的科技计划项目。


贺建奎:露露娜娜的降生“一切正常”         

“历史将会证明伦理站在我们这一边。”昨晚,贺建奎本人通过视频,对此事进行回应。其称,他们通过全基因组测序评估了基因手术的效果。结果显示,手术正如预想的那样安全进行。除了防止HIV感染的基因外,没有其他基因被修改——她们和其他孩子一样安全和健康。

▲贺建奎谈“基因编辑婴儿”争议:历史将会证明伦理站在我们这一边。来源:新京报

目前 各方回应:

✦深圳和美医院: 实验不是在医院做的,孩子不是在和美出生的

✦南方科技大学: 贺建奎已停薪留职,学校对实验不知情

✦深圳和美医院工作人员: 《伦理审查申请书》是合成的

✦深圳市医学伦理专家委员会: 医院相关机构未备案,已启动调查

✦广东省卫健委: 已展开调查

✦国家卫健委: 立即要求广东卫健委调查

✦贺建奎团队: 将于本周三公开数据


“基因编辑婴儿”事件为何争议如此巨大?         

事件发生后,122位中国科学家发表联署声明,对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查,贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因编辑的任何尝试,表示坚决反对,强烈谴责。

那么,这个事件为何会引起如此巨大的争议呢?

可能改变整个人类基因库,孩子甚至人类面临的风险无法预估

对此, 福建卫生报记者采访了福建医科大学医学人文研究中心陈旻主任,他表示:

基因编辑作为治疗手段,风险大,基本不可逆。所以现在一般都是“非做不可”才做,比如特别痛苦或者特别致死的疾病,且实在没有其他治疗手段了,才对成人个体基因进行编辑。

对成人体细胞的基因编辑将随着个体死亡而消失。 但对人类生殖细胞(胚胎)的基因修改将会代代相传, 而这两个孩子的诞生,可能会改变整个人类基因库。 基因干预行为涉及人类后代重大利益, 被基因编辑的婴儿可能会终身面临某种未知的风险。

所以,在无法想象的后果背后,到底谁有权来改变人类的基因库?谁批准 贺建奎进行这项实验?


医学伦理是让科学走得更正确

虽然贺建奎宣称,基因编辑使两个孩子出生后即能天然抵抗艾滋病。但在陈旻看来,这次基因编辑临床试验还面临很多伦理问题, 在科学上尚未明确基因编辑对人类后代可能造成的影响之前, 任何在人类胚胎上进行的基因编辑行为都是危险的,是不负责任的行为。

据医师报,贺建奎介绍, 基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤, 即在受精卵时期,把Cas9 蛋白和特定的引导序列,用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。

和2017年的“换头术”在中国实施引发伦理讨论一样,这次事件侧面反映了我国在伦理方面的审查和监管能力还较薄弱。“ 这次事件在技术上并不是特别难实现,目前基因编辑技术已用于动植物基因编辑。 ”陈旻表示,但用于人时,在美国、欧洲等发达国家伦理监管十分严格,法律也明令禁止,处罚严厉。

而我国近年虽然也出台了很多伦理规范,如在卫生部门2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》中,明确了涉及人生物医学研究伦理审查的实施办法。▼


也就是说,研究者提出准备进行胚胎的基因编辑,准备招募怎样的受试者,并拟好知情同意书,拿到机构伦理委员会去审查,而知情同意书的内容以及能否真正做到知情同意是审查的要点。如果得到批准,才能去开展临床研究;如果伦理委员会认为该实验的风险大于收益,则试验无法开展。

但总体而言, 发展较晚,审核和监管良莠不齐,科学家的伦理自律薄弱,才导致时有这样的事件发生。

“一项新技术的诞生,首先要保证价值取向正确。医学伦理引导科学朝正确方向发展。也要求科学的发展不能以牺牲受试者的利益为前提,对可能出现的高新科技应用开展风险和收益的伦理评估,保证人类物种的安全。”陈旻表示, 用远期未知的风险换取两个孩子不会患上艾滋病这样小概率的收益,打开潘多拉盒子,明显是不符合伦理。

既然技术难度并不大,更需要加强监管!谁也不知道,下一个进行这项疯狂实验的人是谁?


伦理审查并不是为了阻碍科学,而是不让科学产生不可控的后果,导致人类损失甚至灭亡。

事件回顾:         

深圳和美医院总经理程珍:实验不是在医院做的,孩子不是在和美出生的

这个实验不是在和美妇儿科医院做的,孩子也不是在和美妇儿科医院出生的, 至于网上流传的那张申请书,医院也不了解情况,目前正在调查核实。到时候有新的情况会告诉大家。而和 美医院相关人士对搜狐财经回应称, 正积极地跟贺教授联系,准备以“最快的时间召开发布会”,给予官方说明

深圳和美医院工作人员:《申请书》是合成的

一位和美医院的工作人员表示, 网传的《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》是合成的, 其中的伦理委员会签字的字迹是真的,但是委员会成员并没有签过字,也没有审查过这份申请表。

南方科技大学:贺建奎已停薪留职,学校对实验不知情

南方科技大学发布关于贺建奎副教授对人体胚胎进行基因编辑研究的情况声明称: 贺建奎副教授 此前已停薪留职。 此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展,未向学校和所在生物系报告,学校和生物系对此不知情。对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究,生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。 南方科技大学严格要求科学研究遵照国家法律法规,尊重和遵守国际学术伦理、学术规范。

深圳市医学伦理专家委员会:医院相关机构未备案,已启动调查

根据“医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案”,经查, 深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。 委员会已于11月26日启动对该事件涉及伦理问题的调查,对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实,有关调查结果将及时向公众进行公布。

广东省卫健委回应:已展开调查

高度关注此事件,已组织力量展开调查,并将及时向社会公布调查结果。

国家卫健委:立即要求广东卫健委调查 依法依规处理

目前我国对此类研究采取备案制,需要到相关网站进行备案,但 贺建奎所进行的这项基因编辑婴儿手术并未备案。 我委高度重视,立即要求广东省卫生健康委认真调查核实,本着对人民健康高度负责和科学原则,依法依规处理,并及时向社会公开结果。

贺建奎团 队回应 :将于本周三公开数据

26日23时30分左右,贺建奎团队负责媒体事宜的工作人员陈远林对新京报记者表示,贺建奎将于本周三在香港会议上公开该项目数据。

潘多拉盒子已被打开!

没有人能预料到结果


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