医保目录动态调整后的首次医保谈判来了

2020-12-17 09:36:06 admin 14

2020年国家医保药品目录准入谈判已在北京启动,此次谈判为期三天,涉及癌症、精神疾病、眼病、儿科等药品品种。


据今年8月17日国家医保局公布的《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,医保目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。目前正在进行的是谈判阶段,谈判成功品种将被列入国家医保乙类目录。


国家医保局于今年9月公布了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,按照这一名单,今年共有共751个编号,对应708个产品进入名单

751个通过形式审查的药品符合七大条件

1、与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2、纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

3、纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

4、第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5、2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

6、2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7、2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。

在7个条件中,最后一个是:在2019年12月31日前进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品,符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围,其中独家药品的认定,以今年8月17日为准。
对于过去更依赖地方医保目录的中成药企业而言,如果无法满足前六个条件参选条件,这第七个则是进入国家医保目录的一个机会。
曾经,中成药独家品种无竞品,无降价压力,被业内称为“躺着就能赚钱的品种”,然而在医保控费的大背景下,加上部分地方开始中成药集中采购,中成药的日子也不好过,进入国家医保目录,打开更大的市场,成为新的生存方法。

近年来,医保谈判的压价现象愈发明显。事实上,医保谈判的惨烈状况丝毫不亚于带量采购。回顾今几年四轮医保谈判的降价幅度,可谓“越演越烈”。从前四轮谈判来看,几乎每一轮谈判的平均降幅均要在50%以上,2019年平均降幅更是首次超过了60%。
第一轮医保谈判开始于2015年10月,当时的卫计委等16个单位建立起部门协调机制,组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。2015年11月,正式启动国家药品价格谈判试点,谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判。2016年5月,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,其中慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼,价格降幅均在50%以上。
第二轮医保谈判结果是在2017年7月由人社部公布的。此次谈判涉及利拉鲁肽注射剂等36种药品,包括肿瘤靶向药、心血管病用药以及血友病等重大疾病的药品,平均降幅达44%,降幅最高达到70%。
第三轮医保谈判主要是抗癌药专项谈判。2018年国家医保局组织来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入谈判范围。通过此次谈判阿扎胞苷等17个药品成功谈判成功,涵盖了治疗非小细胞肺癌、慢性髓性白血病、儿童急性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等10多种癌症治疗用药,平均降幅达到56.7%。
第四轮医保谈判在2019年11月进行。去年的这次谈判共有150个谈判药品,119个新增药品有70个谈判成功,平均降幅60.7%;31个续约产品有27个谈判成功,平均降幅26.4%。相关药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。这次医保谈判备受关注的是有22个高价抗癌药新进医保,平均降幅达65%,其中在热门的PD-1抗体药物中,4个产品谈判竞争,最终仅有信达生物与礼来合资的PD-1免疫抗癌新药信迪利单抗注射液以降价64%的幅度谈判成功。

目前,每年一次的医保谈判已逐渐常态化。对于很多企业而言,一款药物如果没有被纳入超级“买单方”医保局的医保目录,等于生存下去的机会十分渺茫。

医疗体制改革的所有措施,都是在消灭带金销售行为。而在此次医保目录调整之后,无论是赖以生存的回扣营销、还是方兴未艾的“学术推广”的出路都将被堵死,带金销售将走向末路。


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